ზოგადად, სუფთა ოთახებში არის ქულები.როდესაც გამოიყენება რამდენიმე პროცედურა, ჰაერის სისუფთავის სხვადასხვა ხარისხი უნდა იქნას გამოყენებული თითოეული პროცედურის განსხვავებული მოთხოვნების შესაბამისად, ხოლო ხარისხი უნდა განისაზღვროს პროცედურის მოთხოვნების შესაბამისად.
ჰაერის სისუფთავის კლასი არის კლასიფიკაციის სტანდარტი ნაწილაკების მაქსიმალური კონცენტრაციისთვის, რომელიც აღემატება ან უდრის ნაწილაკების ზომას, რომელიც განიხილება სუფთა სივრცეში ჰაერის მოცულობის ერთეულში.
ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოების პროცესში სისუფთავის დონე და სუფთა ტერიტორიების დაყოფა უნდა განისაზღვროს მომზადებისა და API პროცესის შინაარსისა და გარემოსდაცვითი ტერიტორიების დაყოფის მიხედვით "ფარმაცევტული წარმოების ხარისხის მართვის კოდექსში".ფარმაცევტული წარმოების სუფთა ოთახის ჰაერის სისუფთავე ოთხ დონეზე იყოფა.
წარმოების პროცესის მოთხოვნების დაკმაყოფილების გათვალისწინებით, პირველ რიგში, უნდა იქნას მიღებული დაბალი ხარისხის სუფთა სველი ან ადგილობრივი ჰაერის გამწმენდი;მეორეც, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ადგილობრივი სამუშაო ზონის ჰაერის გამწმენდი და ქალაქის მასშტაბით ჰაერის გამწმენდი ან ჰაერის ყოვლისმომცველი გაწმენდის კომბინაცია.
ჰაერის სისუფთავის დონე (N) | ცხრილის ნაწილაკების ზომის მაქსიმალური კონცენტრაციის ლიმიტის მეტი ან ტოლი (pc/m³) | |||||
0.1 მმ | 0.2 მმ | 0.3 მმ | 0.5 მმ | 1მ | 5 მმ | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 წ | 1020 წ | 352 | 83 | |
5(ასი) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(ათასი) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Ათი ათასი) | 352000 | 83200 | 2930 წ | |||
8(Ასი ათასი) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(ერთი მილიონი კლასი) | 35200000 | 8320000 | 293000 |