სუფთა ოთახი გულისხმობს კარგი ჰერმეტულობის მქონე სივრცეს, რომელშიც ჰაერის სისუფთავე, ტემპერატურა, ტენიანობა, წნევა, ხმაური და სხვა პარამეტრები კონტროლდება საჭიროებისამებრ.
ამისთვისსუფთა ოთახისისუფთავის შესაბამისი დონის შენარჩუნება კრიტიკულია და აუცილებელია სუფთა ოთახთან დაკავშირებული საწარმოო საქმიანობისთვის.
ზოგადად, სუფთა ოთახის დიზაინმა, მშენებლობამ და ექსპლუატაციამ უნდა შეამციროს გარემოს ჩარევა და გავლენა სუფთა ოთახის შიდა სივრცეზე დაწნევის სხვაობის კონტროლიარის ყველაზე მნიშვნელოვანი და ეფექტური გზა სუფთა ოთახის სისუფთავის შესანარჩუნებლად, გარე დაბინძურების შესამცირებლად და ჯვარედინი დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად.
სუფთა ოთახში წნევის სხვაობის კონტროლის მიზანია უზრუნველყოს, რომ როდესაც სუფთა ოთახი ნორმალურად მუშაობს ან ბალანსი დროებით დაზიანებულია, ჰაერი შეიძლება მიედინება მაღალი სისუფთავის ადგილიდან დაბალი სისუფთავის ზონაში, რათა დასუფთავების სისუფთავე მოხდეს. ოთახს ხელს არ შეუშლის დაბინძურებული ჰაერი.
სუფთა ოთახში დიფერენციალური წნევის კონტროლი მნიშვნელოვანი რგოლია დიზაინის დიზაინშიკონდიცირების სისტემაფარმაცევტული ქარხნის სუფთა საამქროს და მნიშვნელოვანი ღონისძიება სუფთა ტერიტორიის სისუფთავის უზრუნველსაყოფად.
სუფთა ოთახის წნევის სხვაობის კონტროლის თავი "Cleanroom Design Specification" GB50073-2013 (შემდგომში მოხსენიებული, როგორც "სუფთა ოთახის სპეციფიკაცია") მოიცავს ხუთ ელემენტს, რომლებიც განკუთვნილია სუფთა ოთახის წნევის სხვაობის კონტროლისთვის.
„ნარკოტიკების კარგი წარმოების პრაქტიკის“ მე-16 მუხლი (განახლებული 2010 წელს) მოითხოვს, რომ სუფთა ტერიტორიას ჰქონდეს მოწყობილობა, რომელიც მიუთითებს წნევის განსხვავებაზე.
სუფთა ოთახის დიფერენციალური წნევის კონტროლი დაყოფილია სამ ეტაპად:
1. დაადგინეთ ყოველი სუფთა ოთახის წნევის სხვაობა სუფთა ზონაში;
2. გამოთვალეთ დიფერენციალური წნევის ჰაერის მოცულობა თითოეული სუფთა ოთახის სუფთა ზონაში დიფერენციალური წნევის შესანარჩუნებლად;
3. მიიღოს ტექნიკური ზომები დიფერენციალური წნევისთვის ჰაერის მოცულობის უზრუნველსაყოფად და სუფთა ოთახში მუდმივი დიფერენციალური წნევის შესანარჩუნებლად.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-26-2022